歐盟最近更新了在REACH法規附件XVII下鎳釋放量合規的標準列表。這份修訂列表包含了三個歐洲標準,其中包括修正案1至EN1811,并會立即生效。
2015年9月,歐洲標準化委員會(CEN)發布了鎳釋放測試標準EN 1811:2011+A1:2015。現在,這份標準有許多重要改變,包括
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消除“不確定”類別的測量遷移量
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將EN 1811:2011 A/C:2012下的“不確定”類別的測量遷移量轉化為 “通過”或“符合”
根據EN 1811:2011 +A1:2015,出現沖突的國家標準最遲將在2016年1月作廢。
2016年1月15日,委員會通信文件 2016/C 014/04在官方公報(OJEU)上發布,統一了REACH法規附件XVII第27條下的鎳釋放量合規的標準列表。這一修訂列表包括以下三個統一標準:
EN 1811:2011 + A1:2015“參考所有用于人體穿刺類部件的組件和需要與皮膚直接接觸和長期接觸的物品的鎳釋放量測試方法”
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EN 12472:2005+A1:2009 “用于檢測涂層物品鎳釋放的模擬穿戴和腐蝕方法”
EN 16128:2011“參考需要緊密和長期接觸皮膚的眼鏡架和太陽鏡零部件的鎳釋放量檢測方法”.
EN 16128:2011?與EN 1811:1998+A1:2008相比較,技術上沒有改變,但自2012年5月對鎳釋放的合規量進行了統一規定。EN 16128:2015是大幅修改的標準,這一標準預期到2018年11月就會成為鎳釋放合規檢測的統一標準。
這些統一標準是經歐委會提出請求后由公認的CEN設計的歐洲標準。制造商,其他經濟運營商,或合規評定機構可以使用這些統一標準表示該產品符合REACH規定附件XVII下的鎳釋放要求。
委員會通信文件 2016/C 014/04不表示有效日期但可被視為2016年1月15日即日。
EN 1811:2011+A1:2015 的結果解釋以及作廢的標準EN 1811:2011 A/C:2012的重點都總結于表 1。
表 1